內(nèi)容概要：人用疫苗是指接種人體后可刺激產(chǎn)生特異性體液免疫和(或)細(xì)胞免疫應(yīng)答，使機(jī)體獲得對(duì)相應(yīng)病原體的免疫力，達(dá)到控制和消滅傳染病的目的生物制劑。作為人類經(jīng)濟(jì)有效對(duì)抗傳染疾病的手段，疫苗被廣泛使用，幫助人類應(yīng)對(duì)了多次疾病大流行，顯著降低了多種傳染病的發(fā)病率和病死率。2025年，中國(guó)疫苗行業(yè)整體呈現(xiàn)“批簽發(fā)量下降、創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市”的雙重格局。2025年全國(guó)疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數(shù)為3793批次，較2024年下降11.3%。其中，帶狀皰疹、麻腮風(fēng)類、聯(lián)苗類及脊髓灰質(zhì)炎疫苗等同比降幅較大，帶狀皰疹降幅65.2%，而水痘疫苗批簽發(fā)同比增長(zhǎng)7.6%，百白破類疫苗增長(zhǎng)18.6%，肝炎疫苗更是實(shí)現(xiàn)25.5%的高增長(zhǎng)。

上市企業(yè)：天壇生物（600161）、沃森生物（300142）、康泰生物（300601）、智飛生物（300122）、華蘭生物（002007）、康希諾（688185）、長(zhǎng)春高新（000661）、復(fù)星醫(yī)藥（600196）、金迪克（688670）、歐林生物（688319）、百克生物（688276）

相關(guān)企業(yè)：北京生物制品研究所?（北京所）、?武漢生物制品研究所?（武漢所）、蘭州生物制品研究所?（蘭州所）、長(zhǎng)春生物制品研究所?（長(zhǎng)春所）、上海生物制品研究所?（上海所）、成都生物制品研究所?（成都所）、昆明生物制品研究所?（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所）、賽默飛、賽多利斯、山東藥玻、旗濱集團(tuán)、正川股份、阿科力、順豐控股、雪人股份、海容

關(guān)鍵詞：人用疫苗行業(yè)政策、人用疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、人用疫苗行業(yè)批發(fā)情況、人用疫苗行業(yè)上市企業(yè)疫苗經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀、人用疫苗行業(yè)企業(yè)區(qū)域分布、人用疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、人用疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

一、人用疫苗行業(yè)定義及分類

人用疫苗是指接種人體后可刺激產(chǎn)生特異性體液免疫和(或)細(xì)胞免疫應(yīng)答，使機(jī)體獲得對(duì)相應(yīng)病原體的免疫力，達(dá)到控制和消滅傳染病的目的生物制劑。疫苗種類繁多，根據(jù)預(yù)防的致病微生物的不同分為細(xì)菌性疫苗和病毒性疫苗；根據(jù)預(yù)防的疾病不同分為流感疫苗市場(chǎng)、狂犬疫苗市場(chǎng)、肝炎類疫苗市場(chǎng)等；根據(jù)接種人群的不同分為兒童疫苗和成人疫苗；根據(jù)生產(chǎn)商的不同分為進(jìn)口疫苗和國(guó)產(chǎn)疫苗。據(jù)疫苗的抗原性質(zhì)和制備工藝分為減毒活疫苗、滅活疫苗、類毒素疫苗、多糖疫苗、多糖蛋白（結(jié)合）疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、病毒載體疫苗。此外，在我國(guó)根據(jù)政策規(guī)定的不同付費(fèi)方，可將疫苗市場(chǎng)分為一類疫苗市場(chǎng)和二類疫苗市場(chǎng)。

二、人用疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

作為人類經(jīng)濟(jì)有效對(duì)抗傳染疾病的手段，疫苗被廣泛使用，幫助人類應(yīng)對(duì)了多次疾病大流行，顯著降低了多種傳染病的發(fā)病率和病死率。2025年，中國(guó)疫苗行業(yè)整體呈現(xiàn)“批簽發(fā)量下降、創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市”的雙重格局。2025年全國(guó)疫苗行業(yè)整體批簽發(fā)次數(shù)為3793批次，較2024年下降11.3%。

從各類疫苗批簽發(fā)次數(shù)增長(zhǎng)幅度來(lái)看，其中，帶狀皰疹、麻腮風(fēng)類、聯(lián)苗類及脊髓灰質(zhì)炎疫苗等同比降幅較大，帶狀皰疹降幅65.2%，而水痘疫苗批簽發(fā)同比增長(zhǎng)7.6%，百白破類疫苗增長(zhǎng)18.6%，肝炎疫苗更是實(shí)現(xiàn)25.5%的高增長(zhǎng)。

2024年，我國(guó)累計(jì)47家企業(yè)通過(guò)疫苗批簽發(fā)，批簽發(fā)總量為5.43億劑，其中，免疫規(guī)劃疫苗2.22億劑，較2023年增加848.4萬(wàn)劑，增幅4%；非免疫規(guī)劃疫苗3.21億劑，非免疫規(guī)劃疫苗減少4047.6萬(wàn)劑，降幅11.2%。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)人用疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及投資決策建議報(bào)告》

三、人用疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

人用疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括生產(chǎn)培養(yǎng)基、化學(xué)試劑和藥包材料等原材料；行業(yè)中游為人用疫苗研發(fā)及生產(chǎn)；行業(yè)下游是為符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)的合格經(jīng)銷商、代理商，實(shí)施疾病預(yù)防和控制工作的各級(jí)疾控中心、醫(yī)院、接種點(diǎn)，終端是是廣大消費(fèi)者。

四、人用疫苗行業(yè)發(fā)展環(huán)境-相關(guān)政策

中國(guó)人用疫苗行業(yè)的政策體系以“安全”與“發(fā)展”為核心，旨在促進(jìn)疫苗行業(yè)的健康發(fā)展，保障公共衛(wèi)生安全，已構(gòu)建起一套覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通、接種全生命周期的嚴(yán)密監(jiān)管框架，不僅強(qiáng)調(diào)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的“最嚴(yán)格管理”，也通過(guò)一系列激勵(lì)措施推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展。部分政策具體如下：

五、人用疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、主要企業(yè)

我國(guó)人用疫苗行業(yè)制造主要分成兩大體系，一類疫苗由國(guó)家控股的七大所和天壇生物，二類疫苗的主要生產(chǎn)企業(yè)則由民企構(gòu)成，如康希諾、沃森生物、康泰生物和智飛生物等。

2、上市企業(yè)

我國(guó)人用疫苗相關(guān)上市企業(yè)包括華蘭生物、智飛生物、康泰生物、沃森生物、康希諾、長(zhǎng)春高新、復(fù)星醫(yī)藥、金迪克、歐林生物、百克生物、康華生物、萬(wàn)泰生物、華北制藥等。2025年，長(zhǎng)春高新疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)收入104.16億元，康泰生物疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)收入25.94億元，沃森生物疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)收入21.52億元。

（注：復(fù)星醫(yī)藥、華北制藥數(shù)據(jù)為2025年上半年數(shù)據(jù)）

3、企業(yè)區(qū)域分布

我國(guó)人用疫苗行業(yè)主要企業(yè)主要分布在北京、上海、吉林、四川、云南等地區(qū)，北京有北京生物制品研究所?（北京所）、天壇生物、萬(wàn)泰生物，上海有上海生物制品研究所?（上海所）、復(fù)星醫(yī)藥等。

六、人用疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

中國(guó)人用疫苗行業(yè)正迎來(lái)“供給側(cè)改革”與“需求側(cè)升級(jí)”疊加的歷史機(jī)遇期。隨著《疫苗管理法》的全面落地與國(guó)家免疫規(guī)劃（NIP）時(shí)隔18年再度擴(kuò)容，行業(yè)的底層邏輯已發(fā)生根本性重構(gòu)：?jiǎn)渭円蕾嚽兰t利的時(shí)代終結(jié)，取而代之的是以“全生命周期防護(hù)、技術(shù)平臺(tái)迭代、國(guó)際化布局”為核心的高質(zhì)量發(fā)展新周期。隨著政策端的強(qiáng)力引導(dǎo)與需求端的結(jié)構(gòu)性升級(jí)，未來(lái)，具備“全生命周期產(chǎn)品管線+核心技術(shù)平臺(tái)壁壘+全球化運(yùn)營(yíng)能力”的綜合性龍頭，將占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)，引領(lǐng)中國(guó)從疫苗大國(guó)邁向疫苗強(qiáng)國(guó)。

1、市場(chǎng)格局：免疫規(guī)劃擴(kuò)容重塑存量博弈

政策端最大的變量在于國(guó)家免疫規(guī)劃的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制被重新激活。2025年底HPV疫苗正式納入國(guó)家免疫規(guī)劃，以及后續(xù)水痘、Hib、肺炎球菌等二類苗有望轉(zhuǎn)入一類苗的趨勢(shì)，標(biāo)志著行業(yè)正迎來(lái)“類集采化”的洗牌。并對(duì)企業(yè)的成本控制能力和規(guī)模化生產(chǎn)能力提出了極致要求——中標(biāo)企業(yè)將獲得長(zhǎng)期穩(wěn)定的巨量訂單，但利潤(rùn)空間將被壓縮至“保本微利”區(qū)間；而未中標(biāo)或僅依賴自費(fèi)市場(chǎng)的中小企業(yè)，將面臨市場(chǎng)份額急劇萎縮的生存危機(jī)。國(guó)家政策導(dǎo)向加速了市場(chǎng)集中度的提升。頭部企業(yè)憑借完善的產(chǎn)能布局和成本優(yōu)勢(shì)，通過(guò)以價(jià)換量穩(wěn)固基本盤；而缺乏核心品種的企業(yè)則被迫出清。同時(shí)，醫(yī)保個(gè)人賬戶支付非免疫規(guī)劃疫苗的試點(diǎn)擴(kuò)大，正在為成人疫苗市場(chǎng)打開(kāi)新的支付通道，進(jìn)一步加劇了企業(yè)在細(xì)分賽道的卡位競(jìng)爭(zhēng)。

2、需求演進(jìn)：從“兒童專屬”向“全生命周期”跨越

長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)疫苗市場(chǎng)過(guò)度依賴兒童一類苗，結(jié)構(gòu)單一且增長(zhǎng)乏力。然而，隨著人口老齡化加劇和居民健康意識(shí)覺(jué)醒，需求側(cè)正經(jīng)歷著深刻的代際轉(zhuǎn)移，“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”成為新的增長(zhǎng)極。帶狀皰疹、流感、肺炎球菌等針對(duì)中老年群體的疫苗需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，接種率正逐步向發(fā)達(dá)國(guó)家水平靠攏。與此同時(shí)，青少年及成人的疫苗接種觀念正在從“被動(dòng)防御”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)管理”。HPV疫苗在適齡女性中的普及只是開(kāi)始，未來(lái)針對(duì)呼吸道合胞病毒（RSV）、腫瘤治療性疫苗等前沿領(lǐng)域的市場(chǎng)需求將呈指數(shù)級(jí)上升。這要求企業(yè)必須跳出傳統(tǒng)的兒科舒適區(qū)，構(gòu)建覆蓋全年齡段的產(chǎn)品矩陣，以滿足日益多元化的臨床需求。

3、技術(shù)路徑：多聯(lián)多價(jià)與創(chuàng)新平臺(tái)的“軍備競(jìng)賽”

技術(shù)創(chuàng)新是打破同質(zhì)化內(nèi)卷的唯一出路。目前，國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)正加速?gòu)膫鹘y(tǒng)的滅活疫苗向重組蛋白、mRNA、病毒載體等新技術(shù)平臺(tái)躍遷。多聯(lián)多價(jià)疫苗因其能減少接種針次、提升依從性，已成為研發(fā)的主流方向。此外，mRNA技術(shù)平臺(tái)的成熟度顯著提升，不僅縮短了應(yīng)對(duì)突發(fā)傳染病的響應(yīng)周期，更為腫瘤疫苗等疑難領(lǐng)域提供了全新的解決方案。具備獨(dú)立研發(fā)能力、掌握核心菌毒種技術(shù)及新型佐劑工藝的企業(yè)，將構(gòu)筑起難以逾越的技術(shù)護(hù)城河，從而在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得高溢價(jià)權(quán)。

4、全球化戰(zhàn)略：從“產(chǎn)品出?！钡健皹?biāo)準(zhǔn)輸出”

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日趨飽和迫使中國(guó)疫苗企業(yè)加速“出海”，不再是簡(jiǎn)單的余量出口，而是深度的國(guó)際化布局。依托“一帶一路”倡議，中國(guó)疫苗正憑借高性價(jià)比和過(guò)硬質(zhì)量，在東南亞、拉美、非洲等新興市場(chǎng)占據(jù)重要份額。更深層次的變革在于，中國(guó)企業(yè)開(kāi)始參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定與認(rèn)證。通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證、開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)以及在海外建立本地化生產(chǎn)線，頭部企業(yè)正逐步實(shí)現(xiàn)從“中國(guó)制造”到“全球供應(yīng)”的身份轉(zhuǎn)變。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（www.kissmam.com）發(fā)布的《中國(guó)人用疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及投資決策建議報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。

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企業(yè)供應(yīng)鏈圖譜服務(wù)內(nèi)容：1.上下游企業(yè)深度調(diào)研：系統(tǒng)梳理供應(yīng)鏈上游供應(yīng)商、下游客戶全名單，精準(zhǔn)采集企業(yè)基本信息、交易金額占比、合作緊密度等核心數(shù)據(jù)。2.行業(yè)與區(qū)域分布解析：整合供應(yīng)商/客戶所屬行業(yè)分類、區(qū)域分布特征，清晰呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚格局與行業(yè)占比結(jié)構(gòu)。3.全景圖譜可視化呈現(xiàn)：基于調(diào)研數(shù)據(jù)構(gòu)建供應(yīng)鏈生態(tài)圖譜，直觀展示上下游關(guān)聯(lián)關(guān)系、交易鏈路及市場(chǎng)份額分布。4.核心價(jià)值數(shù)據(jù)萃?。禾崛?strong>企業(yè)技術(shù)力量、市場(chǎng)占有率、商業(yè)模式等關(guān)鍵信息，同步呈現(xiàn)供應(yīng)鏈核心競(jìng)爭(zhēng)力與競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。5.決策支撐服務(wù)：依托圖譜數(shù)據(jù)，提供供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)節(jié)點(diǎn)識(shí)別、優(yōu)質(zhì)資源篩選、戰(zhàn)略布局方向建議，賦能企業(yè)決策。